廣微集團(tuán)致力打造國(guó)內(nèi)有影響力的消毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，已通過CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)定，檢測(cè)項(xiàng)目齊全，能力范圍涵蓋消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)200余項(xiàng)。以“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”豐富的微生物種質(zhì)資源為依托，現(xiàn)已先后為2000余家消毒產(chǎn)品企業(yè)提供科學(xué)、全面的消毒產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，并積累了豐富的檢測(cè)、備案實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，建成了一支涵蓋微生物、化學(xué)、毒理學(xué)的專業(yè)人才隊(duì)伍。
廣微集團(tuán)依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范等，面向全國(guó)各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）制劑、滅菌包裝物、化學(xué)指示物、生物指示物、濕巾、衛(wèi)生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)，并出具真實(shí)、準(zhǔn)確、權(quán)威、有效的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于企業(yè)待上市新產(chǎn)品前需進(jìn)行的“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)”及備案，我司將為您提供從產(chǎn)品原料、產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品包裝說明書文案、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)注冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可等一系列專業(yè)的備案咨詢服務(wù)。
什么是消毒劑？
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版中對(duì)消毒劑的定義是：用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。需要注意的是，應(yīng)用于消毒劑的主要有效殺菌成分，應(yīng)符合GB 38850-2020《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》及《關(guān)于發(fā)布新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理判定依據(jù)的通告》（國(guó)衛(wèi)通〔2013〕9號(hào)）的要求。
消毒劑備案檢測(cè)怎么做？
消毒劑的備案檢測(cè)，可按照WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督14年發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號(hào)和《消毒管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行。
需要什么流程？
消毒劑的備案檢測(cè)，首先需要獲得相應(yīng)消毒劑的生產(chǎn)資質(zhì)（需提前辦理衛(wèi)生許可證），提供產(chǎn)品使用說明書，溝通確認(rèn)檢測(cè)項(xiàng)目，寄送樣品檢測(cè)，獲得備案檢測(cè)報(bào)告。
需要注意哪些內(nèi)容？
消毒劑的備案檢測(cè)，必須先獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證方可進(jìn)行備案檢測(cè)；消毒產(chǎn)品的主要有效成分及其他輔料，需符合相關(guān)國(guó)標(biāo)和法規(guī)的要求，包括使用濃度、應(yīng)用范圍等。消毒劑的使用說明書需符合《《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求。
參考標(biāo)準(zhǔn)：
WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
GB 38850-2020 毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)
GB/T 26367-2020胍類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26368-2020含碘消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 26369-2020季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 263673-2020醇類消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 27947-2020酚類消毒劑衛(wèi)生要求
GB 27948-2020空氣消毒劑通用要求
GB 27950-2020手消毒劑通用要求
GB 27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求
GB 27952-2020普通物體表面消毒劑通用要求
消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目（WS 628-2018附錄B）
檢測(cè)項(xiàng)目 | 備注 |
pH | 一般測(cè)定原液pH；固體則測(cè)定最高應(yīng)用濃度pH |
鉛、砷、汞 | 一般參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》檢測(cè) |
有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、對(duì)氯間二甲苯酚、銀離子、聚六亞甲基雙胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、檸檬酸、苯甲酸、水楊酸、二溴海因、有效氯、有效碘、過氧化氫、過氧乙酸、苯扎溴銨、苯扎氯銨、季銨鹽類、酚類、含溴消毒劑、溶菌酶等 |
金屬腐蝕性 | 試驗(yàn)濃度應(yīng)選擇最高使用濃度 |
微生物污染指標(biāo) | GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》 |
穩(wěn)定性 | 根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期分為1年或2年；根據(jù)產(chǎn)品配方組成，分為化學(xué)法或微生物法 |
微生物殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定） | 大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠農(nóng)桿菌（銅綠假單胞菌）、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龜分枝桿菌膿腫亞種、枯草桿菌黑色變種芽孢、糠秕馬拉色菌、紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、痤瘡丙酸桿菌、沙門氏菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、單增李斯特氏菌、化膿性鏈球菌、日溝維腸桿菌、鼠傷寒沙門氏菌、洋蔥伯克霍爾德氏菌、陰道加德納氏菌、乙型副傷寒沙門氏菌、副溶血性弧菌、甲型副傷寒沙門氏菌、嗜肺軍團(tuán)菌、腸炎沙門氏菌、嗜酸乳桿菌、近平滑假絲酵母、黃曲霉等 |
（模擬）現(xiàn)場(chǎng)消毒（滅菌）試驗(yàn) | 消毒劑對(duì)醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒劑對(duì)醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)、消毒劑對(duì)食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、消毒劑對(duì)手消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒劑對(duì)皮膚消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒劑對(duì)其它表面消毒現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、消毒劑對(duì)織物消毒的模擬現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、消毒劑對(duì)果蔬消毒的現(xiàn)場(chǎng)鑒定試驗(yàn)、空氣模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、空氣現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、水消毒效果鑒定試驗(yàn)等 |
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) | 驗(yàn)證消毒劑在反復(fù)取放浸泡醫(yī)療器械條件下的使用有效期 |
毒理試驗(yàn) | 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激性試驗(yàn)、眼刺激、急性吸入毒性試驗(yàn)、一次陰道粘膜刺激性試驗(yàn)、多次陰道粘膜刺激性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)（微核試驗(yàn)）、皮膚變態(tài)反應(yīng)等 |
殺滅病毒試驗(yàn) | 脊髓灰質(zhì)炎病毒 |
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